為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)守質(zhì)量安全底線,為疫情防控提供有利保障,根據(jù)《焦作市市場監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)一次性使用采用拭子(器)質(zhì)量監(jiān)管工作等文件的通知》文件要求,在全區(qū)范圍內(nèi)開展了醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量監(jiān)管工作,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:
一、周密部署,全面安排。
收到市局文件后,我局積極行動,全面安排,將專項整治工作精神及時傳達(dá)至相關(guān)科室及各監(jiān)管所,結(jié)合我區(qū)實際,細(xì)化工作措施,明確責(zé)任要求,確保專項行動順利開展。
二、自查自糾,認(rèn)真整改。
督促經(jīng)營企業(yè)開展自查工作,對照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行自查,對發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真進(jìn)行整改,發(fā)揮好“哨點(diǎn)”作用。
三、突出重點(diǎn),開展檢查。
在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,對企業(yè)開展專項檢查,重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨查驗制度建立執(zhí)行情況、從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售記錄制度建立執(zhí)行情況、供貨企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證信息、合格證明文件及售后情況,網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否按要求展示經(jīng)營許可證件或備案憑證及所售醫(yī)療器械的注冊證或備案憑證,是否未經(jīng)備案開展網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)等。截至目前,共檢查醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服經(jīng)營企業(yè)61家次,其中網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)16家次,出動執(zhí)法人員130人次,暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。
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